Новые лекарства для лечения вирусного гепатита С

Новые лекарства для лечения вирусного гепатита СFDA одобрила и разрешила к применению новое лекарство для лечения вирусного гепатита С.

Epclusa® (sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg) - первая пероральная, пан-генотипическая, одна таблетка в сутки для лечения взрослых с генотипами 1-6 хроническим вирусным гепатитом С (ВГС).

Epclusa также первый одно-таблеточный режим, одобренный для лечения пациентов с генотипом ВГС 2 и 3, без рибавирина. Epclusa курсовым лечением 12 недель была одобрена для пациентов без цирроза или с компенсированным циррозом печени и в сочетании с рибавирином у пациентов с декомпенсированным циррозом печени.

1,035 пациентов с генотипом 1-6 хронической инфекции ВГС, без цирроза или с компенсированным циррозом получал Epclusa в течение 12 недель.

267 пациентов с генотипом 1-6 ВСГ-инфекции, с декомпенсированным циррозом печени получали Epclusa с Рибавирином течение 12 недель. Первичной конечной точкой во всех исследованиях был УВО (Устойчивый вирусологический ответ).

Из 1035 пациентов с Epclusa в течение 12 недель 1,015 достигли УВО. У пациентов с декомпенсированным циррозом, получавших Epclusa с РИБАВИРИНОМ в течение 12 недель, достигнуты высокие показатели УВО (94 процента).

Головная боль и усталость были наиболее частыми побочными реакциями (≥10 процентов), отмеченных в исследованиях. В группе, леченных Epclusa и рибавирином, усталость, анемия, тошнота, головная боль, бессонница и диарея были наиболее частыми побочными реакциями (≥10 процентов). Двое из первой группы и четверо пациентов со в торой прекратили лечение из-за неблагоприятных побочных эффектов.

Перейти в раздел «Пресс-центр»