Опухоль предстательной железы
В PROTEC – T исследование было включено 82,429 мужчин в возрасте от 50 до 69 лет, выполнивших простат специфический антиген (ПСА-PSA) тест в период между 1999 и 2009гг. Из них у 2664 была диагностирована ранняя стадия рака простаты, в том числе с низким уровнем риска заболевания.
Результаты 10-летнего наблюдения
По данным исследования пациентов с раком предстательной железы выживание незначительно отличается среди мужчин с локализованным заболеванием в 3 различных группах):
- простатэктомия,
- лучевая терапия,
- активное наблюдение.
Однако, простатэктомия и лучевая терапия имеют более низкие показатели прогрессирования заболевания и метастазов.
Это первое исследование, прямо сравнивающее лучевую терапию, операцию и активное наблюдение за пациентами с раком предстательной железы.
Смертность от собственно рака предстательной железы была примерно 1% в каждной группе через 10 лет наблюдения.
Несмотря на то, что радикальное лечение является эффективным в снижении прогрессирования заболевания и метастазов, это не означает увеличение выживаемости.
Хотя это исследование может не привести к изменениям в практике, однако оно, безусловно, добавляет действительность в том, что лечение рака предстательной железы может привести к некоторым побочным эффектам (особенно сексуальной дисфункции и недержанию мочи после радикальной простатэктомии и ректальному кровотечению после лучевой терапии).
Активный мониторинг (наблюдение) был проведен для сведения к минимуму риска избыточного лечения, а также с целью учета опыта лечения побочных эффектов. Наблюдение за прогрессированием болезни было регулярным, так что радикальное лечение могло быть предпринято на любом этапе наблюдения.
Контроль ПСА периодически проводился каждые 3 месяца в первый год и каждые 6-12 месяцев в дальнейшем. Если уровень ПСА увеличился на 50% за предыдущие 12 месяцев, это инициировало обсуждение и возможности для пациента иметь другие опции и обсудить с врачом выбор метода: продолжение мониторинга или радикального лечения. Если ПСА достигал 10 нг/мл или более, было рекомендовано изотопное сканирование кости.
Цель современного активного наблюдения заключается в выявлении доказательств «реклассификации болезни» (изменения в классе или степени заболевания) в то время как рак по-прежнему локализован в предстательной железе (то есть, прежде, чем она распространилась или стала неизлечимой.
Другие тесты, такие как биомаркеры и МРТ, включаются в активное наблюдение.
Простатэктомия имеет наибольшее негативное влияние на:
- недержание мочи,
- эректильную функцию.
Лучевая терапия оказывает наиболее негативное воздействие на функцию кишечника.
Мужчины, которые оставались на активном мониторинге, избежали этих побочных эффектов, связанных с функционированием, но половина изменилась на радикальные методы лечения, и поэтому некоторые трудности половых функций и мочевыводящих путей увеличивались постепенно с течением времени.
Качество жизни не отличалось между группами в этом исследовании.
Результаты исследования предоставляют врачам и пациентам подробную информацию о каждом из трех методов лечения более 6 лет. Это исследование должно дать им возможность занять свое время и принять обоснованное решение какое лечение выбрать, балансируя риски прогрессирования заболевания против реального и иногда продолжительностью воздействия побочных эффектов.
Источник: публикация в NEJM 15/9/2016
